新京報訊(記者 張秀蘭)12月10日晚間,安圖生物發布公告,控股子公司北京安圖生物工程有限公司(以下簡稱北京安圖生物,原北京百奧泰康生物技術有限公司)已于近日收到北京市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,具體產品為二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)。2018年,安圖生物相關同類產品銷售收入約為66萬元。
二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)注冊有效期為5年,該試劑盒用于體外定量測定人血清中二氧化碳的濃度。截至2018年12月31日,二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)累計已發生的研發投入約為40萬元。國家藥監局官網信息顯示,截至目前,已有數個廠家取得上述同類產品的醫療器械注冊證書,包括西門子、利德曼、華宇億康生物等,均擁有同類產品。
2018年,安圖生物現有二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEPC 酶法)相關同類產品銷售收入約為66萬元,占其營業收入比例約0.03%。安圖生物表示,該注冊證的取得,可進一步豐富公司產品線,對現有產品進行補充,并逐步提高公司產品的整體競爭力。
編輯 王鹿 校對 陳荻雁


