有一種病房，開設(shè)目的不單是看病，還有科研攻關(guān)。此前，北京市衛(wèi)健委、北京市科委、北京市藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市關(guān)于加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的意見(jiàn)》，推動(dòng)這一“特殊病房”的建設(shè)。
12月25日，北京市醫(yī)院管理中心在北京天壇醫(yī)院召開媒體溝通會(huì)，介紹北京市屬醫(yī)院研究型病房最新建設(shè)情況。據(jù)悉，不少市屬醫(yī)院已經(jīng)開始發(fā)力——北京友誼醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院等率先啟動(dòng)了研究型病房建設(shè)，以提升臨床研究能力。
研究型病房對(duì)于多數(shù)患者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)陌生的“病房”。醫(yī)院建起研究型病房，患者將成為“小白鼠”？針對(duì)輿論質(zhì)疑，專家表示，每一項(xiàng)臨床研究都有詳細(xì)方案，有意向參與的患者也要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格評(píng)估，幾乎不存在“誤入”可能。
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為何擴(kuò)容研究型病房？
任何新藥、新醫(yī)療器械和新技術(shù)，都要經(jīng)過(guò)大量的臨床前研究和臨床研究，證明其先進(jìn)性、安全性和有效性后，才能進(jìn)入臨床應(yīng)用，因此，研究型病房是不可或缺的臨床研究場(chǎng)所。
北京有115家三級(jí)醫(yī)院，集中了大量?jī)?yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍有巨大潛力。不過(guò)，現(xiàn)有的病房規(guī)模，與北京醫(yī)療資源和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展并不匹配。
北京市藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，擴(kuò)容的最大利好是保障研究床位。目前，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部都在開展相應(yīng)試驗(yàn)，但有限的床位，已無(wú)法滿足研究需要和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，亟待擴(kuò)大規(guī)模，增強(qiáng)服務(wù)能力。
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患者將成為“小白鼠”？
名為病房、卻在開展研究，有市民擔(dān)心，這樣的病房在醫(yī)院出現(xiàn)后，普通患者會(huì)成為受試者。專家稱，這樣的情況不太可能發(fā)生。
實(shí)際上，每一項(xiàng)臨床研究都有詳細(xì)方案，收治標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，并不是所有的患者都能跨過(guò)這一門檻。
臨床試驗(yàn)的方案通過(guò)審核后會(huì)對(duì)外發(fā)布，一些患者會(huì)自愿找到大夫請(qǐng)求入組。也有大夫在接診過(guò)程中，碰上符合條件的患者，讓他們知曉這一選擇。入組前，患者的病情要經(jīng)過(guò)評(píng)估，評(píng)估過(guò)程有第三方專家組的參與。
此外，患者還需簽訂知情同意書。經(jīng)過(guò)這些嚴(yán)格的流程后，患者才會(huì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，因此幾乎不存在“誤入”的情況。
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患者如何獲益？
提及參與臨床研究和臨床試驗(yàn)，不少市民第一反應(yīng)是“小白鼠”，認(rèn)為不合倫理。實(shí)際上，“研究型病房不僅是醫(yī)療科技創(chuàng)新的策源地，更是孕育患者新希望的誕生地。”
據(jù)介紹，每一項(xiàng)試驗(yàn)都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的倫理審查，所找的患者都是標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效，參與新藥試驗(yàn)，對(duì)他們而言是絕境中的希望。此外，在試驗(yàn)過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)新藥沒(méi)有幫助，院方會(huì)安排患者出組，對(duì)患者的安全負(fù)責(zé)。而且，受試者無(wú)需承擔(dān)一切治療的費(fèi)用，經(jīng)濟(jì)壓力得到減輕。
患者陳女士今年38歲，一年前，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤復(fù)發(fā)，傳統(tǒng)治療方法已沒(méi)有作用，入組后，她接受了8個(gè)月的新藥治療，目前病情穩(wěn)定。與陳女士一墻之隔的王先生，8年前膠質(zhì)瘤母細(xì)胞瘤術(shù)后復(fù)發(fā)，原本預(yù)期壽命只有14個(gè)月，他參加了臨床試驗(yàn)Ⅰ期、Ⅱ期，8年過(guò)去，病情穩(wěn)定。
專家指出，“試驗(yàn)難免存在風(fēng)險(xiǎn)，但對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)，也可能有巨大獲益，應(yīng)該理性看待。”
來(lái)源：綜合北京日?qǐng)?bào)客戶端、新京報(bào)
