昨日下午（12.29）剛剛公布的第三輪國(guó)家集采約定采購(gòu)量正式文件中的33個(gè)品種，未包含纈沙坦產(chǎn)品，由此，抗高血壓藥品中的重磅產(chǎn)品纈沙坦再次引起各藥品經(jīng)銷商的高度興趣，本文以纈沙坦為例，思考探討過評(píng)藥品所面臨的市場(chǎng)問題。
什么是仿制藥一致性評(píng)價(jià)
仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)有何意義？
通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，淘汰產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效達(dá)不到原研制劑同等水平的仿制藥，促進(jìn)我國(guó)仿制藥整體水平提升，達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平。
但今天我們不談仿制藥一致性評(píng)價(jià)的由來與意義，而以樂普恒久遠(yuǎn)藥業(yè)生產(chǎn)的星復(fù)康（纈沙坦膠囊）為例，分析過評(píng)產(chǎn)品的市場(chǎng)思考。
首先，我們先了解纈沙坦產(chǎn)品目前的市場(chǎng)情況：
一、根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示2018年纈沙坦銷售額37.4億元；
二、纈沙坦生產(chǎn)廠家17家，其中膠囊劑型10家，片劑型7家；
三、星復(fù)康是首家通過一致性評(píng)價(jià)的纈沙坦膠囊；
四、國(guó)家基藥目錄中纈沙坦劑型為膠囊劑型，規(guī)格80mg；
五、國(guó)家醫(yī)保目錄中纈沙坦是ARB降壓藥中唯一醫(yī)保甲類；
六、ARB類降壓藥是公認(rèn)的安全性和療效俱佳的一類降壓藥，可與CCB類和利尿劑類降壓藥聯(lián)合使用。
以上幾點(diǎn)，使星復(fù)康在激烈的降壓藥的廝殺中，開足外掛，充當(dāng)領(lǐng)跑者，但是不是最終獲勝者，還需要科學(xué)的市場(chǎng)預(yù)判與精準(zhǔn)布局。那么問題來了，我們?nèi)绾慰创轮扑幍囊恢滦栽u(píng)價(jià)呢？
“理性”看待仿制藥一致性評(píng)價(jià)
一致性評(píng)價(jià)從某種意義上來說是一張通行證，一種身份證明，就像嘉年華的門票一樣，有了它才能在舞臺(tái)上登臺(tái)表演，但要想成為舞臺(tái)上的焦點(diǎn)，光靠它可不行。
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》規(guī)定：自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。
醫(yī)生和患者眼中的一致性評(píng)價(jià)
雖然上文我們提到通過一致性評(píng)價(jià)的藥品在臨床上是可以替代原研產(chǎn)品，但相關(guān)調(diào)研顯示仍有8成醫(yī)生認(rèn)為在高血壓品類中原研藥好于通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥，尤其是在效果和副作用方法。
從消費(fèi)者的角度看，多數(shù)患者認(rèn)為進(jìn)口/合資品牌的高血壓藥好于國(guó)產(chǎn)高血壓藥，但他們也普遍認(rèn)為進(jìn)口/合資品牌的價(jià)格比國(guó)產(chǎn)藥高。
對(duì)于日常在醫(yī)院渠道購(gòu)藥的高血壓患者而言，“在醫(yī)院可以直接配藥，享受醫(yī)保報(bào)銷”是最主要的考慮因素。再?zèng)Q定是否購(gòu)買國(guó)產(chǎn)藥時(shí)，臨床醫(yī)生的建議或推薦對(duì)決策影響較大。在醫(yī)生建議換藥時(shí)，多數(shù)消費(fèi)者會(huì)接受推薦，也有少部分偏好原研藥或血壓控制不佳的患者堅(jiān)持使用原來的藥品。
所以說很多醫(yī)生只知道一致性評(píng)價(jià)這個(gè)概念，而大多數(shù)患者對(duì)此更是置若罔聞。原研藥多年的學(xué)術(shù)深耕和國(guó)產(chǎn)藥的信譽(yù)缺失造成過評(píng)產(chǎn)品想要“簡(jiǎn)單、粗暴”的大規(guī)模替換原研產(chǎn)品，在沒有得到政府許可的強(qiáng)制措施下，可能只會(huì)使藥企跌入自嗨的境地。
通過一致性評(píng)價(jià)的藥品該如何推廣
作為醫(yī)藥人，我們既不能崇洋媚外，但也不能盲目自信，還需取長(zhǎng)補(bǔ)短，扎扎實(shí)實(shí)的做好合理的市場(chǎng)規(guī)劃與推廣，不用依葫蘆畫瓢似的學(xué)習(xí)外企的學(xué)術(shù)推廣方式，但也不能再用粗獷式的管理，筆者以為可以從以下幾個(gè)方面去思考：
一、面向醫(yī)生和患者宣講解讀仿制藥一致性評(píng)價(jià)的臨床價(jià)值；
二、結(jié)合市場(chǎng)需求制定差異化服務(wù)的推廣方案；
三、提高招商/銷售人員的學(xué)術(shù)推廣水平和綜合業(yè)務(wù)能力；
四、招商/銷售人員與學(xué)術(shù)推廣緊密結(jié)合，打造快速有效的執(zhí)行力。
通過一致性評(píng)價(jià)后的藥品如何開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，這是個(gè)熱門話題，像纈沙坦這種推廣多年的成熟產(chǎn)品，依然有它可挖掘的市場(chǎng)潛力，例如纈沙坦可明顯減少心衰患者的死亡率和病殘率；大劑量纈沙坦對(duì)2型糖尿病患者的蛋白尿的影響；纈沙坦對(duì)治療急性心肌梗死的研究；以及鑒于纈沙坦良好安全性，與其他降壓藥的聯(lián)合應(yīng)用等等。纈沙坦的學(xué)術(shù)推廣將體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)、商業(yè)、原料質(zhì)量層次等方方面面，這就要求企業(yè)的目光一定要放寬廣，學(xué)會(huì)像醫(yī)生一樣思考，從細(xì)節(jié)和差異化方面做到精細(xì)化管理，才能成為最終的獲勝者。
綜上所述，星復(fù)康纈沙坦膠囊作為第一個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)基ARB類降壓藥，又暫時(shí)不在國(guó)家集采名單，擁有一個(gè)很好的發(fā)展期，因而領(lǐng)跑優(yōu)勢(shì)明顯，受到市場(chǎng)熱捧。筆者認(rèn)為，如星復(fù)康在此基礎(chǔ)上，深度挖掘纈沙坦新的學(xué)術(shù)熱點(diǎn)，做好學(xué)術(shù)推廣工作，有望取得佳績(jī)，形成品牌，起到表率作用，迎來中國(guó)仿制藥的春天。
● 國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的纈沙坦（膠囊劑型）
● 唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保甲類的ARB類降壓藥
● 唯一進(jìn)入國(guó)家基藥目錄劑型（膠囊劑型）與規(guī)格（80mg）的纈沙坦產(chǎn)品
● 強(qiáng)效降壓、長(zhǎng)效降壓、平穩(wěn)降壓
● 有效保護(hù)靶器官
● 纈沙坦唯一被證實(shí)改善男性性生活質(zhì)量的高血壓產(chǎn)品
● 安全性高、依從性好，不影響其他病的治療
● 纈沙坦是份額最大的ARB類抗高血壓藥
● 市場(chǎng)接受度極高，醫(yī)院易開發(fā)、易上量
