世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)報道，每年有新增病例53萬，約25萬女性因?qū)m頸癌死亡，其中發(fā)展中國家占全比80％。
我國已有宮頸癌患者40萬，每年新增患者13萬，發(fā)病率約為6.6%，是發(fā)達國家的6倍，死亡率達7.5%。
目前暫無有效治療藥物，接種HPV疫苗和定期篩查是最佳方案，至今已有100多個國家應(yīng)用HPV疫苗，其中74個國家納入國家免疫規(guī)劃，發(fā)達國家接種率超過60%。
宮頸癌是目前癌癥當(dāng)中唯一病因明確,可早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防的癌癥。人乳頭瘤病毒 （Human papillomavirus，HPV）感染是引起宮頸癌主要病因。持續(xù)性的高危型HPV感染被認為是導(dǎo)致宮頸癌的最重要因素。HPV感染非常普遍，有性生活的女性一生中感染一種的概率高達80%。
HPV病毒感染無臨床癥狀，有些感染者可以自愈，而一部分感染者不能自愈，會出現(xiàn)長期持續(xù)性的病毒感染和炎癥，進而可能導(dǎo)致癌前病變，并最終導(dǎo)致宮頸癌等多種癌癥。
HPV疫苗市場缺口10億支
據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國HPV疫苗簽發(fā)量超700萬支，較2017年大幅提高。2019年1-11月，我國HPV疫苗簽發(fā)量超870萬支，其中二價HPV疫苗簽發(fā)量達170萬支，四價HPV批簽發(fā)440萬支，九價260萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。
九價宮頸癌疫苗仍然一針難求
在大陸，社區(qū)接種醫(yī)院九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應(yīng)的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。即便如此，我國宮頸癌疫苗仍然一針難求。
自2018年4月9價HPV疫苗上市以來，我國九價HPV疫苗需求量爆發(fā)式增長，全國多個地區(qū)供應(yīng)量短缺。根據(jù)市場調(diào)查情況，北京、上海經(jīng)常斷貨，預(yù)約排隊人數(shù)超千人；在九價HPV疫苗短缺的情況下，深圳采取搖號的方式進行預(yù)約，2019年第11期中簽率約為2.07%。
繼美英后 中國成功研發(fā)HPV疫苗
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧）的上市注冊申請。
該產(chǎn)品由廈門大學(xué)夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發(fā)，是首個獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。
據(jù)廈門萬泰消息，馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產(chǎn)品目前正準(zhǔn)備投產(chǎn)。
國產(chǎn)宮頸癌疫苗的上市也意味著，中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家，此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。
面對已經(jīng)在國內(nèi)上市、具有先發(fā)優(yōu)勢的幾款產(chǎn)品，在保護率相差不大的情況下，國產(chǎn)HPV疫苗329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，更具價格優(yōu)勢。
中國宮頸癌疫苗研發(fā)之路仍然任重道遠
已知能感染人的HPV病毒型共有100多種，其中高危致癌的病毒型有12種。
臨床上將覆蓋HPV不同亞型的宮頸癌疫苗分為二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗。
二價疫苗可以預(yù)防HPV16及HPV18亞型病毒引起的宮頸癌，16和18亞型的HPV病毒與惡性腫瘤的發(fā)生最為密切，超過70%的宮頸癌都是由這兩種型別病毒引起的；
四價疫苗可預(yù)防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四種亞型的HPV病毒，除可預(yù)防70%子宮頸浸潤癌外還可預(yù)防90%以上的生殖道濕疣病變；
九價疫苗可以預(yù)防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52及HPV58九種亞型的HPV病毒，可以在二價、四價疫苗基礎(chǔ)上再增加23%的宮頸癌預(yù)防，同時也可預(yù)防90%以上的生殖道濕疣病變。
國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗為二價宮頸癌疫苗，可以預(yù)防HPV16及HPV18亞型病毒引起的宮頸癌，希望國產(chǎn)四價、九價疫苗也能早日問世，造福更多女性，降低我國宮頸癌的發(fā)病率。
本文綜編自央視新聞、經(jīng)濟觀察網(wǎng)、張師前，數(shù)據(jù)分析來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，不具政策性指導(dǎo)，僅供參考。
