參考消息網(wǎng)11月17日?qǐng)?bào)道英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站11月15日?qǐng)?bào)道稱(chēng)，美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)了中國(guó)研發(fā)的一種創(chuàng)新性抗癌藥物，這標(biāo)志著中國(guó)的生物科技行業(yè)取得突破。

報(bào)道稱(chēng)，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)中國(guó)藥企百濟(jì)神州研發(fā)的澤布替尼上市。澤布替尼可用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法治療的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者。套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見(jiàn)的血癌。

近年來(lái)，以研發(fā)新藥為目標(biāo)的中國(guó)公司數(shù)量激增，并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)資本投資和公開(kāi)上市募得巨額資金。

研究人員在百濟(jì)神州位于北京的研發(fā)中心操作設(shè)備（資料圖片）

報(bào)道指出，在外界看來(lái)，獲得監(jiān)管著全球最大藥品市場(chǎng)的FDA的批準(zhǔn)，具有更大的象征意義和商業(yè)上的重要性。

“這無(wú)疑是中國(guó)生物科技行業(yè)的一座里程碑，”華菁證券分析師趙冰稱(chēng)，“更多的中國(guó)生物科技公司開(kāi)始效仿百濟(jì)神州的模式，不僅為中國(guó)創(chuàng)新，也為全球市場(chǎng)創(chuàng)新。”

報(bào)道稱(chēng)，中國(guó)生物科技公司正在研發(fā)約800種創(chuàng)新性藥物，這個(gè)數(shù)字自2012年以來(lái)增長(zhǎng)了兩倍多。麥肯錫咨詢公司的數(shù)據(jù)顯示，其中70至80種藥物處于后期試驗(yàn)階段。

咨詢公司科睿唯安的科學(xué)家王剛說(shuō)：“在不久的將來(lái)，將有更多創(chuàng)新性（中國(guó)）藥物獲得FDA批準(zhǔn)。”

在美國(guó)，每年約有3000人被確診患有套細(xì)胞淋巴瘤。之前已批準(zhǔn)使用數(shù)十種中國(guó)仿制藥的FDA根據(jù)新藥加速審批機(jī)制批準(zhǔn)了百濟(jì)神州的澤布替尼膠囊上市。

報(bào)道稱(chēng)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)澤布替尼上市在很大程度上依賴美國(guó)境外的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。百濟(jì)神州在118名患者身上進(jìn)行了測(cè)試，其中10%至15%的人來(lái)自美國(guó)。

根據(jù)合同，百濟(jì)神州的藥物將在美國(guó)生產(chǎn)，供當(dāng)?shù)鼗颊呤褂谩＿@種藥物將與艾伯維等著名美國(guó)公司和英國(guó)-瑞典集團(tuán)阿斯利康生產(chǎn)的藥物展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

報(bào)道介紹，百濟(jì)神州在納斯達(dá)克和香港交易所兩地上市。在美國(guó)獲批的消息傳出后，百濟(jì)神州在香港上市的股票價(jià)格15日一度上漲了6.8%。