智通財經(jīng)APP訊,基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告,2020年基石藥業(yè)美國研發(fā)論壇于2020年1月21日在美國紐約市成功舉辦。通過此次論壇,基石藥業(yè)的管理層分享了公司成立至今在臨床進展、商務拓展、商業(yè)化策略及進程等方面所取得的各項重要成就,并介紹了公司目前的管線戰(zhàn)略布局。會議期間,中美頂尖學者與關鍵意見領袖共同探討了中國腫瘤治療領域變革發(fā)展的最新趨勢。
2020年,公司預計在中國大陸及中國臺灣遞交針對五個適應癥的三個新藥上市申請,同時亦計劃披露七項重要臨床試驗資料,這些進展基于抗 PD-L1 單抗 CS1001、RET 抑制劑 pralsetinib 和 KIT 及 PDGFRA 抑制劑 AYVAKIT?(avapritinib)。公司也將繼續(xù)以滿足中國和全球患者需求為目標,專注開發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫藥物及精準藥物,進一步完成“管線 2.0”創(chuàng)新升級,向成熟的創(chuàng)新平臺與商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。未來兩至三年內(nèi),公司計劃將提交針對大約十個適應癥的四個新藥申請。
基石藥業(yè)董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“中國生物制藥正處于轉(zhuǎn)型提升的重要階段,基石藥業(yè)是其可喜成果的見證者與推動者之一。我們以中國高發(fā)癌種及患者需求為出發(fā)點,以聯(lián)合療法為核心,正高效地推進三十余項臨床試驗,包括十三項注冊臨床試驗和十四項聯(lián)合療法試驗。目前公司正處于從臨床研發(fā)階段向商業(yè)化公司轉(zhuǎn)型的關鍵點,非常高興趙萍女士在此時作為大中華區(qū)總經(jīng)理和商業(yè)運營負責人加入本公司。未來兩至三年內(nèi),她將全面領導商業(yè)化能力的建設,推動多款創(chuàng)新產(chǎn)品在大中華區(qū)成功上市。本公司也將借助特有的高效早期臨床藥物研究平臺,計劃進一步升級管線,助力中國生物創(chuàng)新走得更遠”
有關基石藥業(yè)的重點消息包括:
1.基石藥業(yè)15款腫瘤候選藥物中,五款已處于關鍵性臨床后期,且注冊性臨床試驗達13項。
2.公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局,以臨床開發(fā)為引擎,正向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。
3.2020年,公司預期里程碑最多可達13項。其中包括:
TIBSOVO? (ivosidenib)有望在中國臺灣獲批新藥上市申請,成為公司管線內(nèi)首款在大中華區(qū)商業(yè)化上市的產(chǎn)品。該藥將用于治療IDH1突變的復發(fā)難治急性髓系白血病(R/R AML)。
在中國大陸和中國臺灣遞交抗 PD-L1 單抗 CS1001、RET 抑制劑 pralsetinib 和 KIT 及 PDGFRA 抑制劑 AYVAKIT? (avapritinib)共計五個適應癥的新藥上市申請,并計劃披露以上三款藥物共計七項重要臨床試驗資料。
未來兩至三年內(nèi),公司將有望在大中華地區(qū)上市四款創(chuàng)新產(chǎn)品,覆蓋多個適應癥。同時,公司將借助特有的高效研發(fā)平臺,進一步升級創(chuàng)新管線,確保公司管線的持續(xù)競爭力。
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