2月11日,四環醫藥發布公告稱,該公司與印度注冊公司印度熙德隆制藥有限公司(熙德隆)在制藥領域達成合作框架協議,雙方合作內容包括心腦血管領域、中樞神經領域和抗感染包括新型冠狀病毒(2019-nCoV)等領域藥品的研究與開發、產品注冊、技術轉移、原料供應和本地化生產及銷售方面密切配合、共同發展。
而這也是最新一起中國本土藥企與印度藥企展開合作的案例,而且四環醫藥公告顯示,在本次雙方的合作中,一方面熙德隆抗病毒抗感染方面的優勢產品將被引入中國,由擁有規范生產能力和強大營銷能力的四環醫藥進行本地化生產和銷售,藉此豐富了集團研發和產品管線;另一方面,熙德隆也將藉此開拓潛力巨大的中國市場。
四環醫藥合作背后的隱憂
事實上,本次四環醫藥選擇的印度藥企熙德隆是印度最大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品研發生產商,尤其是抗艾滋病藥品,熙德隆集團每年向世界衛生組織(WHO)供應全球艾滋病用藥的三分之一以上。
而現在令人感到疑惑的是,本次四環醫藥與印度熙德隆制藥的合作主要包括心腦血管領域、中樞神經領域和抗感染包括新型冠狀病毒(2019-nCoV)等領域藥品,但是作為一家抗腫瘤和抗擊艾滋病的制藥企業,熙德隆制藥自己在心腦血管領域并沒有技術優勢可言,不過,對于四環醫藥來說,心腦血管藥物可以說是其銷售的利器。
根據公告披露,僅僅2018年,四環醫藥來自心腦血管藥物的收入就占到其營業總額的92.10%,銷售額約為26.86億元,增加約1.03億元。而在2019年上半年,來自心腦血管藥物的收入14.5億元,按年升22.7%,占總額87.2%。非心腦血管藥物收入2.1億元,按年升120%,因擴大醫院銷售量。
不過目前由于兩票制的持續推進等因素的影響,四環醫藥在去年下半年的業績也出現下滑。四環醫藥公告顯示,去年上半年,虧損19.64億元 同比減少349.81%,如此之大的虧損給四環醫藥敲響了警鐘,那就是目前業績太過于依賴心腦血管藥物。
而且更為重要的是,作為國內的大輸液巨頭,四環醫藥也遭受了科倫藥業以及石四藥集團等藥企的挑戰,鑒于此,四環醫藥就必須尋找新的利潤增長點,本次與熙德隆制藥進行合作,正好也可以利用其進入前景廣闊的印度市場,在那里建立新的業績增長根據地。
印度熙德隆制藥入華正值天時
對于印度藥企熙德隆制藥來說,本次合作的意圖也更加明顯。實際上,面對日益成熟且巨大的中國市場,印度藥企已經由虎視眈眈轉變為躍躍欲試,畢竟此前已經有多家印度藥企進入中國市場,其中印度瑞迪博士研發的仿制藥已經獲得中國8個省份的供應權,被視為印度仿制藥進入中國市場的一大突破,顯然,此時熙德隆制藥也想分得一杯羹。
但是,印度藥企蜂擁入華布局的背后,也映照了印度這支橫掃全球市場的龐大仿制藥大軍,在過去數十年中始終無法打開中國市場的“困境”。早在1993年,當時印度第一大仿制藥企蘭伯西便投資數百萬盧比在中國設立合資企業,最后還是黯淡退出,隨后幾家野心勃勃來華投資的印度藥企也是無疾而終。簡單而言,當年印度藥企未能在中國市場站穩腳跟,無非就是不夠重視中國市場,未能入鄉隨俗。
然而,印度仿制藥企對進入中國市場的渴望從未停止過。因此,在2018年中國明確提出將推動仿制藥產業國際化之后,印度這支龐大的仿制藥隊伍便整裝待發。
當下,印度藥企打開中國市場主要通過三種途徑:第一種是合資建廠,例如印度仿制藥企西普拉,去年8月便與江蘇創諾成立合資企業,根據協議,雙方共同出資3000萬美元,西普拉控股80%,未來將在中國建立呼吸制藥產品的工廠。
第二種是專利授權,例如印度仿制藥企太陽藥業便牽手中國康哲藥業,也于去年8月簽下了7個仿制藥許可協議。對于此次合作,太陽藥業很是看重,并將其視為進入中國市場的重要突破口。
第三種是參與中國4+7帶量采購,例如印度瑞迪博士制藥便利用通過仿制藥一致性評價的奧氮平片正式入局。
本次熙德隆制藥進入中國市場將和之前太陽藥業一樣選擇專利授權,根據公告顯示,熙德隆抗病毒抗感染方面的優勢產品將被引入中國,由四環醫藥進行本地化生產和銷售,藉此豐富了集團研發和產品管線;另一方面,熙德隆也將藉此開拓潛力巨大的中國市場。
當然,在現在這個時間點,熙德隆制藥選擇把抗病毒抗感染產品引入亦可以說是正得天時,當前全國各地正在努力抗擊由新型冠狀病毒引起的肺炎疫情,此時的CDE在抗病毒感染的藥品方面勢必會加速審批納入,這對于熙德隆制藥入華可以說是一個偶然的助推器。
隨著“4+7”帶量采購等對進口藥物利好的政策逐步推出,有著“世界藥廠”之名的印度,已對中國仿制藥市場躍躍欲試。除了阿拉賓度,目前由太陽藥業、西普拉、瑞迪博士等領銜的至少8家印度藥企也以合資或是業務合作的形式進入了中國市場:
2018年7月,印度安若維他公司投資1億美元設立安若維他藥業泰州有限公司。
2018年12月,山東羅欣藥業宣布與印度阿拉賓度制藥簽訂戰略合作協議,雙方將共同在中國設立合資公司,聯合投資研發和生產體系以引進呼吸領域產品。
2019年5月,上藥信誼和印度 Alembic 制藥及埃地亞公司(Adia)在印度舉行了合資公司的合作簽約儀式,分別持有合資公司 51%、44%和5%的股權。
2019年6月,康哲藥業(CMS)通過其全資附屬公司,與太陽制藥就Tildrakizumab和0.09%環孢菌素A滴眼液分別簽訂了許可協議。
2019年7月,西普拉歐洲分公司宣布與江蘇創諾制藥有限公司共同投資3000萬美元成立合資公司,建設吸入劑產品生產基地;同月,四環醫藥控股集團在港交所發布公告,宣布和印度藥企Strides醫藥科學公司成立合資公司,從事藥品注冊和銷售業務。
2019年仿制藥聯盟帶量采購,印度瑞迪博士通過仿制藥一致性評價的奧氮平片入選,獲得了8個省份(海南、青海、浙江、湖南、廣西、內蒙古、新疆、山西)的供應權,被視為印度仿制藥進入中國市場的一大突破。印度瑞迪博士研發的仿制藥已經獲得我國8個省份的供應權,被視為印度仿制藥進入中國市場的一大突破。印度仿制藥之所以便宜的原因就在于它是“仿制版”貨!不過這個不重要,它能夠治病救人就是好貨!現在中國和印度已合作,多家印度藥企攜帶仿制藥入華合資,印度還開了印度全球-藥房,以跨境在線的形式滿足中國美國跨境患者的用藥難題,印度想讓全世界的人都能吃 得 上印度的廉價仿制藥。感謝中國領導對患者的體諒,感謝印度制造出治病救人的好藥。
全球化競爭深化,
中國仿制藥市場面臨洗牌
2019年9月,上海陽光醫藥采購網宣布“4+7”擴采產生擬中選結果,印度知名仿制藥企瑞迪博士實驗室旗下奧氮平片10mg報價低于豪森藥業,最終以6.19元/片中標。印度藥企在帶量采購擴面中正式中選,一方面將為國內競爭體系注入新鮮活力的“血液”,一方面也加劇了市場競爭,尤其對于中國仿制藥企業來說,不僅要面對政策的多變性,還要面對跨國藥企的直接競爭,仿制藥的產業競爭步入全球化。


