新京報訊 （記者王卡拉）中藥配方顆粒政策逐步放開，越來越多企業開始布局。正處于試點階段的中藥配方顆粒行業高速增長，成為醫藥行業僅存的幾個亮點之一。近日，以嶺藥業發布公告，公司申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種獲批，加上此前獲批的品種，以嶺藥業累計有646個品種獲批。

政策層面也釋放了積極信號。11月，國家藥典委員會發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求（征求意見稿）》，對中藥配方顆粒有了更細化的要求。同一日發布的《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》，公布了160個品種試點統一標準。業內認為，此舉釋放出行業將從試點走向正式生產、市場逐漸放開的積極信號，中藥配方顆粒龍頭企業或將受益。

試點企業超過60家

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒，民間稱為“免煎中藥飲片”等。

2015年12月，原國家食品藥品監督管理總局發布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，加強對中藥配方顆粒管理，引導產業健康發展。隨后，浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等省先后出臺文件，以科研專項、試點研究、臨床試點、技改專項等多種名義批準中藥配方顆粒試點企業，截至目前至少有10余個省份發布了相關文件。北京、浙江等地明確將中藥配方顆粒納入醫保，一些地區則將中藥配方顆粒參照飲片管理納入醫保。

工信部發布的數據顯示，2018年中藥飲片市場規模約2200億元，其中，中藥配方顆粒占比約8.4%，市場規模約185億元。中藥配方顆粒在中藥飲片市場的比重也在逐年提升，但與韓國、日本相比，占比仍然偏低。

全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質的企業已經超過60家，新京報記者統計發現，今年內蒙古、貴州、山東共批準10家中藥配方顆粒試點企業，包括國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司（簡稱“貴州同濟堂”）、內蒙古京新藥業有限公司等上市公司旗下企業。

多家上市企業布局

據新京報記者不完全統計，目前有32家上市公司在布局中藥配方顆粒市場。

中國中藥是中藥配方顆粒行業的龍頭企業。6家國家級試點企業中，一方制藥及天江制藥均屬于中國中藥旗下企業。今年3月，中國中藥又新增一家省級試點企業，其全資附屬子公司貴州同濟堂被確認為貴州省首批中藥配方顆粒研究試點企業。

中國中藥發布的2019年半年報顯示，報告期內，集團營收同比增長27%，主要得益于中藥配方顆粒業務繼續保持高速穩定增長和成藥業務在OTC渠道的發展。其中，中藥配方顆粒業務貢獻營業額約45.71億元，占總營業額的65.9%，同比增長31.1%。

除了中國中藥，紅日藥業、神威藥業、華潤三九等龍頭企業的中藥配方顆粒業務在今年也實現了不同程度的增長。盤龍藥業、太極集團、萊茵生物、昆藥集團等20余家上市企業均在中藥配方顆粒領域有布局動作，但有的企業在幾年前提及布局后再無新進展。

北京中醫藥大學法律系醫藥衛生法副教授鄧勇指出，中藥配方顆粒產業發展首先需要政策支持，然后制定一套相關的生產標準，以及和標準配套的指南。如果能確保技術可靠、可溯源、可量化，又便于監管，加上醫保政策支持和市場需求，行業發展前景可期。