《我不是藥神》去年在我國上映，想必大家都看過吧，這部電影在在點映階段就收到不錯的口碑，也引發了觀眾對“印度仿制藥”的爭議。如果按照電影的說法，印度仿制藥是質優價廉的，電影中的抗癌藥需要1萬人民幣，但是“印度仿制”版的出廠價只不過幾百塊，并且效果和原廠藥幾乎無大的出路。

“仿制藥”是什么？為什么印度的“仿制藥”這么牛？印度真的能做到“拷貝”不走樣？

仿制藥是“山寨藥”嗎？

不是。相對于專利（原研）藥品（Paten drugs），仿制藥（Generic drugs）是指專利藥的專利保護期到期后，由其他藥廠生產與專利藥成分一樣的藥物，但是具體的劑量有可能不同。

仿制藥是與專利藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。

因為，印度的仿制藥價格較低，療效不錯，一直備受關注，受到許多國家患者的歡迎和贊賞。

對于發達國家來說，仿制藥是能夠大量減輕醫療負擔，也是鼓勵創新的同時維持醫藥衛生行業可持續發展的戰略性考量。對于發展中國家，發展仿制藥是建立醫藥工業體系的基礎，也是在經濟水平不高、疾病負擔沉重情況下的理性選擇。

美國是現代仿制藥體系的建立者。仿制藥起源于美國19世紀80年代的“哈茨·沃克曼法案”。法案規定，非專利擁有廠商只要證明自已的藥品活性與原研藥相當，就可以仿制。

印度：“世界藥房”

在印度仿制藥產業誕生之前，其醫藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上，99%的專利藥掌握在跨國公司手里。在上世紀60年代，印度市場上的藥價之高也令人咂舌。

印度如今在仿制藥界“大佬”的地位，主要得益于1970年時任總理英迪拉·甘地對專利法的修訂。

修訂后的專利法規定對食品、藥品規定只授予工藝專利，不授予產品專利，這意味著印度放棄了對藥品化合物的保護，這種制度上的寬松使得本國企業能夠大量獲得仿制藥生產許可，從而為印度仿制藥提供了快速擴張的空間。

專利法還規定“在無法獲得、支付不起或不能適當地提供的情況下”，本地企業可以向印度知識產權申請強制許可，獲得強制許可的國內企業可以生產和銷售仿制產品。

如今，印度作為第三大仿制藥的生產大國，全球有20%的藥品是來自于印度，仿制藥成為印度的經濟支柱產業之一。印度的仿制藥品出口到全國的200多個國家，印度生產的疫苗和生物制藥產品等產品也出口了150個國家，印度在2017至2018年出口額為高達172.7億美元，印度也因此被稱為“世界藥房”。

值得一提的是，印度廉價的仿制藥不僅對發展中國家具有很強吸引力。因為互聯網的發展，國際間的交流越來越密切；選擇印度仿制藥的方法也多了起來，一般人或許會選擇到印度當地購買，但是對于大多數人來說并沒有那么多時間和精力去走訪印度；也有其二選擇，就是選擇一些正規的 海 外 途 徑：印 度 全 球 藥 房 等 線 上 的 平 臺，十分方便快捷，很多時候只需要動動手指就可以收到來自印度的大禮包，而且這是印度本土的一家藥房所開的，所以和當地價格基本一致。這是小編為大家整理的常用10大藥品，當然你所需要的藥品，這里都有！不僅是發展中國家對印度仿制藥有很大的需求，甚至連發達國家也在印度進口藥品。

在印度的藥品出口中，其中有60%以上的仿制藥是出口到歐美國家的，這其中還有50%是出口到北美等國家。

不管是印度本土的還是其他的國際制藥公司都紛紛在印度建起了藥廠、藥品研究的實驗室還有其他的相關設備也一應俱全。

美國食品局FDA在印度的新德里和孟買建立了藥品辦公室，還增派人力負責協調在印度的這一項業務。

印度的仿制藥已經通過了美國食品局FDA的認可，印度生產藥品比美國低了65%，比歐洲低了50%。也正是因為成本低、雄厚的技術、大量的懂英語的技術人員和高質量的產品，讓印度的廠商總是能夠與各種國際間的廠家進行承包合作。

目前在印度的藥品受到美國食品局FDA的認可就有119家，向美國出口的藥品就有9200多種；擁有英國藥品管理局認可的印度藥房也有80多家。

根據印度總理莫迪提出的“印度制造”計劃，印度政府醫藥部還制定了“制藥愿景2020”，旨在讓印度成為全球藥物研發的主要中心。