2019年12月13日,沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司自主研發的TaurusElite?經導管主動脈瓣系統的多中心臨床試驗于北部戰區總醫院完成全國首例植入。手術由北部戰區總醫院韓雅玲院士團隊的徐凱教授、王斌教授及四川大學華西醫院陳茂主任團隊的馮沅教授在相關科室協助下共同完成。
首次完成植入的患者為76歲男性患者,三葉瓣,瓣葉及周圍結構重度鈣化(HU850:789),左無冠瓣部分交界粘連,重度狹窄伴中度關閉不全,主動脈瓣口面積:0.68cm2,LVEF:28%,平均跨瓣壓差:47mmHg,主動脈瓣口流速:3.9m/s。
術中病人有嚴重心衰且EF值過低,手術風險高,徐凱教授、王斌教授及馮沅教授通過充分的術前評估,制定的治療策略是右側股動脈入路后,先行22mm的球囊預擴張再行AV26主動脈瓣植入術。
術中,瓣膜部分釋放時,因鈣化病灶的擠壓導致瓣膜下滑,徐凱教授及時利用TaurusElite?可回收功能并進行再定位,按預期位置精準釋放瓣膜,手術結果優異。
術后超聲顯示:無瓣周漏,無瓣中返流,平均跨瓣壓差6mmHg,主動脈瓣口流速1.6m/s。徐凱教授與馮遠教授均對TaurusElite?首次表現給予高度贊許。
TaurusElite?經導管主動脈瓣系統
TaurusElite?保持TaurusOne?瓣膜的原有設計,通過對輸送器結構的創新性設計,進一步改進輸送系統的過弓和跨瓣的表現,是目前國產最柔順的可回收輸送器。同時實現瓣膜釋放的可回收功能,即再次定位重新釋放,從而很大程度的解決TAVI手術中“定位難”的問題,滿足TAVI手術中對于精準釋放方面的需求,有效提高術者操作的便捷性及手術成功率、降低手術風險,對于TAVI技術普及有著積極意義。
TaurusElite?經導管主動脈瓣系統對于股動脈入路條件相對不理想的患者,通過系統自帶的內聯導管鞘,可減小創口面積,減少外周血管并發癥。


