浙江在發力，全國齊動員

2019年11月13日，浙江省藥品監督管理局官網發布消息稱，為做好該省膠類藥品市場質量排查工作，并結合中藥飲片現狀，浙江省藥品稽查局組織開展膠類產品（含膠類產品制劑）及中藥飲片專項抽檢。

這也遙相呼應了王勇11月8日在調研國家藥品監督管理工作時的要求：進一步加強和改進藥品監管工作，完善藥品監管體系，提升藥品監管和服務能力，筑牢藥品安全屏障，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，完善隱患排查整治長效機制，依法懲治違法違規行為，切實保障人民身體健康和生命安全。”

據了解，新版《藥品管理法》再有半個月（12月1日）將正式落地執行，新管理法對普通群眾比較關心的藥品質量問題、受到損害以后怎么樣追溯的問題，也做了規定，并加大了違法處罰力度，罰款額提高到15倍至30倍，并規定貨值金額不足10萬元的按10萬元計算。

《連鎖藥店網》根據新管理法的規定，算下來違法罰款需要150萬-300萬起，這會讓很多企業肝疼，不敢輕易碰線。

這也是《藥品管理法》自1984年頒布以來的第二次系統性、結構性的重大修改，或許本次浙江省膠類藥品及中藥飲片專項抽檢整治行動，也是向新版《藥品管理法》獻禮。

冬令可滋補，真假辯分明

中國歷來有冬令進補的傳統，作為滋補保健佳品，近年來阿膠一直受到消費者青睞。而冬季膏方越來越受到廣大群眾的歡迎。剛剛過去的天貓雙11活動，東阿膠的阿膠塊產品就排名第一，并且是上榜TOP10品牌中唯一一個藥食同源產品。

清朝時，阿膠的價格是白銀3.2-4兩/斤，民國23年（1934年）北京同濟堂參茸阿膠莊藥目表上所印一斤阿膠16塊大洋。依照金銀比價，阿膠價格應該在每斤5000-6000元。

在“價值回歸”之下，阿膠價格受到政府物價部門最高限價的約束，上限為806元/公斤。

然而，從2010年12月28日起，阿膠塊不再納入政府定價范圍，企業可以自主定價，阿膠提價空間也隨即而來。

自此，“阿膠又漲價了”成了中國醫藥保健行業最受熱議的話題之一。

近年來，隨著市場監管力度加大，阿膠企業銷量與利潤都在走低，部分生產阿膠的企業甚至連年虧損。

可是，大量沒有誠信的企業利用市場監管的空白，通過假冒偽劣、以次充好維持低價與利潤。

《中國藥典》中僅規定阿膠不能摻雜牛皮，但對豬皮、馬皮等卻無強行禁止規定，這給大量中小企業摻雜其他原料創造了空間。

目前，阿膠行業產值已近千億，但整個行業亟待規范。有業內權威專家推算，市場上有近8成阿膠及制品是假冒偽劣。

國家藥監局2018年第19號公告，增加了《阿膠補血膏中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》《阿膠補血口服液中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法》2項藥品補充檢驗方法，監管力度加大。

據報道，山東某地查獲了一個微商，假冒偽劣的產量居然超過了東阿阿膠與福牌阿膠的總和；河北一家企業竟用200噸驢皮“熬出”了4000噸阿膠。

飲片質量好，采購要把關

中藥飲片是中藥的重要組成部分，既可用于中醫臨床配方使用，也可用于中成藥生產，其質量關乎廣大人民用藥安全、有效。

對于藥店而言，保證合規操作的首要步驟就是不購假冒偽劣產品，并須觀察中藥飲片是否摻雜使假、霉爛變質、染色增重、農藥殘留、硫熏等情況，注意防蟲、保存密封等。

由于常見的中藥飲片不合格問題主要集中在飲片的性狀、水分、炮制、重金屬等方面，加之中藥飲片儲藏和保存的特殊性，以及驗收的復雜度，藥店人往往難以掌控。

藥店在購進中藥飲片時，應從具有資質的中藥飲片批發單位購進，也可從中藥飲片生產企業直接購進，倘若從中藥材交易市場或私人手中購進，風險會驟然加大。

另外，購進中藥飲片資質、隨貨同行單和發票檢驗報告一定要索要齊全。購進的中藥飲品包裝袋上必須印有中藥飲片生產企業的基本信息，并印有合格證，否則將涉嫌非法渠道采購。

安全無小事，監管才樂觀

藥品安全事關社會和諧穩定，事關人民健康福祉，容不得絲毫松懈和馬虎。近年來，各省各級藥品監管部門持續加大監督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規企業和不合格產品，膠類藥品及中藥飲片總體質量狀況有所好轉，但存在的問題仍不樂觀。

為進一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質量，早在2018年8月，國家藥監局便發布《關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》，明確在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。

通知要求，各省必須在2019年10月底前完成整治工作的總結，向國家局報送。國家藥監局要求，凡是檢驗不合格的中藥飲片，對其產品來源堅決一查到底。

而此次浙江省藥監局調配全省藥品監管力量，針對性開展膠類藥品、中藥飲片生產、批發企業的抽檢，無疑是對于全國整頓行動的落實。

據了解，浙江省藥監局執法人員對在全省14家藥品批發企業及零售連鎖總部抽檢鐵皮石斛、蓮子心等中藥飲片17批次，阿膠、龜甲膠等膠類產品22批次，涵蓋國內27家藥品生產企業生產的產品。該局將根據檢驗的情況，對檢驗不合格的產品依法查處，并擴大相關藥品抽樣的覆蓋面。

全國一盤棋，追根去溯源

藥品抽檢不是個別省份的事，不能以點帶面，只有全國上下一盤棋，各省藥品監管機構高度重視，堅持問題導向，提高整治工作的針對性和實效性，及時發現問題、消除隱患、防范風險，對于發現的線索追根溯源，一查到底，才能真正取得監管實效。

無獨有偶，《連鎖藥店網》在查找資料時發現，除浙江省外，還有幾個省也開展了中藥飲片等專項治理工作，簡要分享如下：

湖北：監督檢查中藥飲片生產經營企業和使用單位15171家次，限期改正3378家，收回企業藥品GMP/GSP證書5張，責令停產停業整頓17家，立案查處329家，移送公安機關10件，處理相關責任人4人。

山西：陽泉市盂縣抽檢11戶藥品經營、使用單位的82個批次藥品，檢查中藥飲片經營、使用單位160余戶次，累計出動執法人員489人次，查處中藥飲片類案件7起，罰款18218元。

陜西：安康市藥監局重拳出擊，檢查零售藥店351家，各級各類醫療機構1426家，抽檢中藥飲片249個品種、263批次，檢出不合格中藥飲片22批次，查出購進渠道不合法11家，未索取相關票據25家，下達責令整改通知書229份。

甘肅：天水市對10家中藥飲片專營批發企業、38家綜合性藥品批發企業、2家藥品零售連鎖企業配送中心進行檢查，檢查中藥飲片零售企業及使用單位800多家次，抽檢中藥飲片212批次，檢出不合格18批次，查處違法案件44起。

云南：自2018年9月以來，云南省藥品監督管理局開展中藥飲片質量集中整治工作。出動檢查車輛4777輛次，執法人員14734人次，檢查中藥飲片生產企業110家次，檢查藥品經營企業5300戶次，藥品使用單位4671戶(次)，中藥材專業市場經營戶1000戶，集貿市場經營攤位400余戶。

后記

隨著新版《藥品管理法》即將落地，各地在藥品監督方面勢必會加大力度，在此《連鎖藥店網》提醒廣大藥店從業者，抓緊做藥店的自糾自查吧，避免被罰！避免被罰！避免被罰！

作者：連鎖藥店網主編 梁明珠

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