11月8日,國(guó)家藥典委官網(wǎng)掛出《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》,這意味著中藥配方顆粒品種試點(diǎn)至今,終于有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序,國(guó)家藥典委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)研究,并組織專家開展標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作。
截至2019年5月底,受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機(jī)構(gòu)提交的301個(gè)品種的研究資料共計(jì)437份。通過組織12次專家審評(píng)會(huì)審評(píng),其中的160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
提供上述品種標(biāo)準(zhǔn)草案及研究資料的單位有:廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,國(guó)家藥典委就上述160個(gè)品種的試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(詳見附件)。公示期為三個(gè)月。
藥典委請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究,鼓勵(lì)企業(yè)參照在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》文件開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。
| 附件:160個(gè)中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) | |
| 001.巴戟天配方顆粒.pdf | 002.白芍配方顆粒.pdf |
| 003.白鮮皮配方顆粒.pdf | 004.白芷配方顆粒.pdf |
| 005.白芷(杭白芷)配方顆粒.pdf | 006.百部(對(duì)葉百部)配方顆粒.pdf |
| 007.百合(卷丹)配方顆粒.pdf | 008.板藍(lán)根配方顆粒.pdf |
| 009.半枝蓮配方顆粒.pdf | 010.薄荷配方顆粒.pdf |
| 011.北柴胡(柴胡)配方顆粒.pdf | 012.補(bǔ)骨脂配方顆粒.pdf |
| 013.側(cè)柏葉配方顆粒.pdf | 014.燀苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf |
| 015.燀桃仁(桃)配方顆粒.pdf | 016.炒白芍配方顆粒.pdf |
| 017.炒苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf | 018.炒萊菔子配方顆粒.pdf |
| 019.炒牛蒡子配方顆粒.pdf | 020.炒桃仁(桃)配方顆粒.pdf |
| 021.炒王不留行配方顆粒.pdf | 022.炒梔子配方顆粒.pdf |
| 023.車前草(車前)配方顆粒.pdf | 024.車前子(車前)配方顆粒.pdf |
| 025.陳皮配方顆粒.pdf | 026.赤芍(芍藥)配方顆粒.pdf |
| 027.川牛膝配方顆粒.pdf | 028.川射干配方顆粒.pdf |
| 029.川芎配方顆粒.pdf | 030.醋柴胡(柴胡)配方顆粒.pdf |
| 031.醋延胡索配方顆粒.pdf | 032.大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf |
| 033.大青葉配方顆粒.pdf | 034.大棗配方顆粒.pdf |
| 035.丹參配方顆粒.pdf | 036.淡竹葉配方顆粒.pdf |
| 037.當(dāng)歸配方顆粒.pdf | 038.地膚子配方顆粒.pdf |
| 039.獨(dú)活配方顆粒.pdf | 040.杜仲配方顆粒.pdf |
| 041.防風(fēng)配方顆粒.pdf | 042.防己配方顆粒.pdf |
| 043.粉葛配方顆粒.pdf | 044.佛手配方顆粒.pdf |
| 045.麩炒蒼術(shù)(北蒼術(shù))配方顆粒.pdf | 046.麩炒薏苡仁配方顆粒.pdf |
| 047.麩炒枳殼配方顆粒.pdf | 048.麩炒枳實(shí)(酸橙)配方顆粒.pdf |
| 049.甘草(甘草)配方顆粒.pdf | 050.干姜配方顆粒.pdf |
| 051.葛根配方顆粒.pdf | 052.鉤藤(鉤藤)配方顆粒.pdf |
| 053.骨碎補(bǔ)配方顆粒.pdf | 054.廣金錢草配方顆粒.pdf |
| 055.合歡花(合歡花)配方顆粒.pdf | 056.合歡皮配方顆粒.pdf |
| 057.何首烏配方顆粒.pdf | 058.荷葉配方顆粒.pdf |
| 059.厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf | 060.虎杖配方顆粒.pdf |
| 061.槐花(槐花)配方顆粒.pdf | 062.槐角配方顆粒.pdf |
| 063.黃柏配方顆粒.pdf | 064.黃連(黃連)配方顆粒.pdf |
| 065.黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒.pdf | 066.黃芩配方顆粒.pdf |
| 067.火麻仁配方顆粒.pdf | 068.雞血藤配方顆粒.pdf |
| 069.姜厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf | 070.焦山楂(山里紅)配方顆粒.pdf |
| 071.焦梔子配方顆粒.pdf | 072.金錢草配方顆粒.pdf |
| 073.金銀花配方顆粒.pdf | 074.荊芥配方顆粒.pdf |
| 075.酒大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf | 076.酒丹參配方顆粒.pdf |
| 077.酒當(dāng)歸配方顆粒.pdf | 078.酒黃芩配方顆粒.pdf |
| 079.酒女貞子配方顆粒.pdf | 080.酒萸肉配方顆粒.pdf |
| 081.菊花配方顆粒.pdf | 082.苦參配方顆粒.pdf |
| 083.苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf | 084.款冬花配方顆粒.pdf |
| 085.萊菔子配方顆粒.pdf | 086.靈芝(赤芝)配方顆粒.pdf |
| 087.龍膽配方顆粒.pdf | 088.蜜百部(對(duì)葉百部)配方顆粒.pdf |
| 089.蜜百合(卷丹)配方顆粒.pdf | 090.蜜槐角配方顆粒.pdf |
| 091.蜜款冬花配方顆粒.pdf | 092.蜜枇杷葉配方顆粒.pdf |
| 093.蜜桑白皮配方顆粒.pdf | 094.蜜旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf |
| 095.蜜紫菀配方顆粒.pdf | 096.墨旱蓮配方顆粒.pdf |
| 097.牛蒡子配方顆粒.pdf | 098.牛膝配方顆粒.pdf |
| 099.女貞子配方顆粒.pdf | 100.枇杷葉配方顆粒.pdf |
| 101.蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒.pdf | 102.前胡配方顆粒.pdf |
| 103.秦艽(粗莖秦艽)配方顆粒.pdf | 104.秦皮(尖葉白蠟樹)配方顆粒.pdf |
| 105.肉桂配方顆粒.pdf | 106.桑白皮配方顆粒.pdf |
| 107.桑寄生配方顆粒.pdf | 108.桑葉配方顆粒.pdf |
| 109.桑枝配方顆粒.pdf | 110.山萸肉配方顆粒.pdf |
| 111.山楂(山里紅)配方顆粒.pdf | 112.射干配方顆粒.pdf |
| 113.升麻(大三葉升麻)配方顆粒.pdf | 114.生姜配方顆粒.pdf |
| 115.生地黃配方顆粒.pdf | 116.首烏藤配方顆粒.pdf |
| 117.熟大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf | 118.熟地黃配方顆粒.pdf |
| 119.燙骨碎補(bǔ)配方顆粒.pdf | 120.桃仁(桃)配方顆粒.pdf |
| 121.天花粉(栝樓)配方顆粒.pdf | 122.天麻配方顆粒.pdf |
| 123.土茯苓配方顆粒.pdf | 124.菟絲子(菟絲子)配方顆粒.pdf |
| 125.王不留行配方顆粒.pdf | 126.烏梅配方顆粒.pdf |
| 127.烏藥配方顆粒.pdf | 128.夏枯草配方顆粒.pdf |
| 129.香櫞(香圓)配方顆粒.pdf | 130.續(xù)斷配方顆粒.pdf |
| 131.玄參配方顆粒.pdf | 132.旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf |
| 133.延胡索配方顆粒.pdf | 134.鹽補(bǔ)骨脂配方顆粒.pdf |
| 135.鹽車前子(車前)配方顆粒.pdf | 136.鹽杜仲配方顆粒.pdf |
| 137.鹽黃柏配方顆粒.pdf | 138.鹽菟絲子(菟絲子)配方顆粒.pdf |
| 139.鹽續(xù)斷配方顆粒.pdf | 140.鹽知母配方顆粒.pdf |
| 141.野菊花配方顆粒.pdf | 142.益母草配方顆粒.pdf |
| 143.茵陳【濱蒿(綿茵陳)】配方顆粒.pdf | 144.淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf |
| 145.魚腥草配方顆粒.pdf | 146.遠(yuǎn)志(遠(yuǎn)志)配方顆粒.pdf |
| 147.澤蘭配方顆粒.pdf | 148.澤瀉配方顆粒.pdf |
| 149.知母配方顆粒.pdf | 150.梔子配方顆粒.pdf |
| 151.枳殼配方顆粒.pdf | 152.枳實(shí)(酸橙)配方顆粒.pdf |
| 153.制何首烏配方顆粒.pdf | 154.炙甘草(脹果甘草)配方顆粒.pdf |
| 155.炙甘草配方顆粒.pdf | 156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf |
| 157.腫節(jié)風(fēng)配方顆粒.pdf | 158.紫花地丁配方顆粒.pdf |
| 159.紫蘇子配方顆粒.pdf | 160.紫菀配方顆粒.pdf |
來源:醫(yī)藥云端工作室
免責(zé)聲明:本文著作權(quán)屬原創(chuàng)者所有,不代表本微信號(hào)立場(chǎng)。我們轉(zhuǎn)載此文出于傳播更多資訊之目的,如涉著作權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系刪除。


