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剛剛,160個(gè)中藥配方顆粒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)了!(附名單)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-11-11  來源:來自互聯(lián)網(wǎng)  作者:來自互聯(lián)網(wǎng)  瀏覽次數(shù):624
導(dǎo)讀

截至2019年5月底,受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機(jī)構(gòu)提交的301個(gè)品種的研究資料共計(jì)437份。 016.炒白芍配方顆粒.pdf 017.炒苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf …

11月8日,國(guó)家藥典委官網(wǎng)掛出《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》,這意味著中藥配方顆粒品種試點(diǎn)至今,終于有了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序,國(guó)家藥典委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)研究,并組織專家開展標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作。

截至2019年5月底,受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機(jī)構(gòu)提交的301個(gè)品種的研究資料共計(jì)437份。通過組織12次專家審評(píng)會(huì)審評(píng),其中的160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn)。

提供上述品種標(biāo)準(zhǔn)草案及研究資料的單位有:廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,國(guó)家藥典委就上述160個(gè)品種的試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(詳見附件)。公示期為三個(gè)月。

藥典委請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究,鼓勵(lì)企業(yè)參照在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》文件開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。

附件:160個(gè)中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
001.巴戟天配方顆粒.pdf 002.白芍配方顆粒.pdf
003.白鮮皮配方顆粒.pdf 004.白芷配方顆粒.pdf
005.白芷(杭白芷)配方顆粒.pdf 006.百部(對(duì)葉百部)配方顆粒.pdf
007.百合(卷丹)配方顆粒.pdf 008.板藍(lán)根配方顆粒.pdf
009.半枝蓮配方顆粒.pdf 010.薄荷配方顆粒.pdf
011.北柴胡(柴胡)配方顆粒.pdf 012.補(bǔ)骨脂配方顆粒.pdf
013.側(cè)柏葉配方顆粒.pdf 014.燀苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf
015.燀桃仁(桃)配方顆粒.pdf 016.炒白芍配方顆粒.pdf
017.炒苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf 018.炒萊菔子配方顆粒.pdf
019.炒牛蒡子配方顆粒.pdf 020.炒桃仁(桃)配方顆粒.pdf
021.炒王不留行配方顆粒.pdf 022.炒梔子配方顆粒.pdf
023.車前草(車前)配方顆粒.pdf 024.車前子(車前)配方顆粒.pdf
025.陳皮配方顆粒.pdf 026.赤芍(芍藥)配方顆粒.pdf
027.川牛膝配方顆粒.pdf 028.川射干配方顆粒.pdf
029.川芎配方顆粒.pdf 030.醋柴胡(柴胡)配方顆粒.pdf
031.醋延胡索配方顆粒.pdf 032.大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf
033.大青葉配方顆粒.pdf 034.大棗配方顆粒.pdf
035.丹參配方顆粒.pdf 036.淡竹葉配方顆粒.pdf
037.當(dāng)歸配方顆粒.pdf 038.地膚子配方顆粒.pdf
039.獨(dú)活配方顆粒.pdf 040.杜仲配方顆粒.pdf
041.防風(fēng)配方顆粒.pdf 042.防己配方顆粒.pdf
043.粉葛配方顆粒.pdf 044.佛手配方顆粒.pdf
045.麩炒蒼術(shù)(北蒼術(shù))配方顆粒.pdf 046.麩炒薏苡仁配方顆粒.pdf
047.麩炒枳殼配方顆粒.pdf 048.麩炒枳實(shí)(酸橙)配方顆粒.pdf
049.甘草(甘草)配方顆粒.pdf 050.干姜配方顆粒.pdf
051.葛根配方顆粒.pdf 052.鉤藤(鉤藤)配方顆粒.pdf
053.骨碎補(bǔ)配方顆粒.pdf 054.廣金錢草配方顆粒.pdf
055.合歡花(合歡花)配方顆粒.pdf 056.合歡皮配方顆粒.pdf
057.何首烏配方顆粒.pdf 058.荷葉配方顆粒.pdf
059.厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf 060.虎杖配方顆粒.pdf
061.槐花(槐花)配方顆粒.pdf 062.槐角配方顆粒.pdf
063.黃柏配方顆粒.pdf 064.黃連(黃連)配方顆粒.pdf
065.黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒.pdf 066.黃芩配方顆粒.pdf
067.火麻仁配方顆粒.pdf 068.雞血藤配方顆粒.pdf
069.姜厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf 070.焦山楂(山里紅)配方顆粒.pdf
071.焦梔子配方顆粒.pdf 072.金錢草配方顆粒.pdf
073.金銀花配方顆粒.pdf 074.荊芥配方顆粒.pdf
075.酒大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf 076.酒丹參配方顆粒.pdf
077.酒當(dāng)歸配方顆粒.pdf 078.酒黃芩配方顆粒.pdf
079.酒女貞子配方顆粒.pdf 080.酒萸肉配方顆粒.pdf
081.菊花配方顆粒.pdf 082.苦參配方顆粒.pdf
083.苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf 084.款冬花配方顆粒.pdf
085.萊菔子配方顆粒.pdf 086.靈芝(赤芝)配方顆粒.pdf
087.龍膽配方顆粒.pdf 088.蜜百部(對(duì)葉百部)配方顆粒.pdf
089.蜜百合(卷丹)配方顆粒.pdf 090.蜜槐角配方顆粒.pdf
091.蜜款冬花配方顆粒.pdf 092.蜜枇杷葉配方顆粒.pdf
093.蜜桑白皮配方顆粒.pdf 094.蜜旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf
095.蜜紫菀配方顆粒.pdf 096.墨旱蓮配方顆粒.pdf
097.牛蒡子配方顆粒.pdf 098.牛膝配方顆粒.pdf
099.女貞子配方顆粒.pdf 100.枇杷葉配方顆粒.pdf
101.蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒.pdf 102.前胡配方顆粒.pdf
103.秦艽(粗莖秦艽)配方顆粒.pdf 104.秦皮(尖葉白蠟樹)配方顆粒.pdf
105.肉桂配方顆粒.pdf 106.桑白皮配方顆粒.pdf
107.桑寄生配方顆粒.pdf 108.桑葉配方顆粒.pdf
109.桑枝配方顆粒.pdf 110.山萸肉配方顆粒.pdf
111.山楂(山里紅)配方顆粒.pdf 112.射干配方顆粒.pdf
113.升麻(大三葉升麻)配方顆粒.pdf 114.生姜配方顆粒.pdf
115.生地黃配方顆粒.pdf 116.首烏藤配方顆粒.pdf
117.熟大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf 118.熟地黃配方顆粒.pdf
119.燙骨碎補(bǔ)配方顆粒.pdf 120.桃仁(桃)配方顆粒.pdf
121.天花粉(栝樓)配方顆粒.pdf 122.天麻配方顆粒.pdf
123.土茯苓配方顆粒.pdf 124.菟絲子(菟絲子)配方顆粒.pdf
125.王不留行配方顆粒.pdf 126.烏梅配方顆粒.pdf
127.烏藥配方顆粒.pdf 128.夏枯草配方顆粒.pdf
129.香櫞(香圓)配方顆粒.pdf 130.續(xù)斷配方顆粒.pdf
131.玄參配方顆粒.pdf 132.旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf
133.延胡索配方顆粒.pdf 134.鹽補(bǔ)骨脂配方顆粒.pdf
135.鹽車前子(車前)配方顆粒.pdf 136.鹽杜仲配方顆粒.pdf
137.鹽黃柏配方顆粒.pdf 138.鹽菟絲子(菟絲子)配方顆粒.pdf
139.鹽續(xù)斷配方顆粒.pdf 140.鹽知母配方顆粒.pdf
141.野菊花配方顆粒.pdf 142.益母草配方顆粒.pdf
143.茵陳【濱蒿(綿茵陳)】配方顆粒.pdf 144.淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf
145.魚腥草配方顆粒.pdf 146.遠(yuǎn)志(遠(yuǎn)志)配方顆粒.pdf
147.澤蘭配方顆粒.pdf 148.澤瀉配方顆粒.pdf
149.知母配方顆粒.pdf 150.梔子配方顆粒.pdf
151.枳殼配方顆粒.pdf 152.枳實(shí)(酸橙)配方顆粒.pdf
153.制何首烏配方顆粒.pdf 154.炙甘草(脹果甘草)配方顆粒.pdf
155.炙甘草配方顆粒.pdf 156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf
157.腫節(jié)風(fēng)配方顆粒.pdf 158.紫花地丁配方顆粒.pdf
159.紫蘇子配方顆粒.pdf 160.紫菀配方顆粒.pdf

來源:醫(yī)藥云端工作室

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