勃林格殷格翰自主研發的抗肺纖維化創新靶向藥維加特(尼達尼布),已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的進口藥品注冊證,被批準用于治療特發性肺纖維化(IPF)。該新藥的獲批為中國IPF患者提供了全新的治療選擇 。特發性肺纖維化患者服用尼達尼布時怎么服用?注意事項有哪些?
【尼達尼布(nintedanib)劑量和給藥】
推薦劑量:每天兩次,每次150毫克。輕度肝功能不全患者推薦劑量(ChildPughA):100 mg,每日兩次,每次間隔約12小時,與食物一起服用??紤]將暫時劑量減少至100mg,治療中斷或不良反應管理中止。開始治療前,進行肝功能檢查和妊娠試驗。
【尼達尼布(nintedanib)劑型和包裝】
膠囊:150毫克和100毫克
【尼達尼布(nintedanib)注意事項】
⑴ 肝酶升高:用尼達尼布曾發生ALT,AST,和膽紅素升高。治療前和期間監視ALT,AST,和膽紅素。可能需要暫時減低劑量或終止。
⑵ 胃腸道疾?。河媚徇_尼布曾發生腹瀉,惡心,和嘔吐。第一個征象用充分水化和止瀉藥(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐藥治療患者。如盡管對癥治療嚴重腹瀉,惡心,或嘔吐持續終止尼達尼布。
⑶ 胚胎胎兒毒性:應勸告育齡婦女對胎兒潛在危害和避免成為妊娠。
⑷ 曾報道動脈血栓栓塞事件。當治療患者處于較高心血管風險包括已知冠狀動脈疾病謹慎使用。
⑸ 曾報道出血事件。只有已知出血風險患者期望獲益勝過潛在風險時使用尼達尼布。
⑹ 曾報道胃腸道穿孔。最近腹部手術治療患者謹慎使用尼達尼布。發生胃腸道穿孔患者終止尼達尼布。只有有已知胃腸道穿孔風險如期望獲益勝過潛在風險才使用尼達尼布。


