近日，據(jù)北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫透露，該院已牽頭整合全國(guó)40家科研院所、高校及企業(yè)的研發(fā)力量，重點(diǎn)研發(fā)臨床急需的兒童用藥創(chuàng)新制劑，科研亮點(diǎn)包括兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)及個(gè)性化給藥等。這意味今后孩子們會(huì)吃上“味道可口”的藥品，家長(zhǎng)不用再為孩子喂藥發(fā)愁。

來(lái)源：中新網(wǎng)、百度新聞

“良藥不再苦口”將很快變成現(xiàn)實(shí)

據(jù)倪鑫介紹，兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)作為“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)課題，由國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院牽頭，建設(shè)中國(guó)兒童藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化體系建設(shè)等十大關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，涉及100多個(gè)兒童用藥品種。

專(zhuān)項(xiàng)課題的亮點(diǎn)包括兒童矯掩味和個(gè)性化給藥等，重點(diǎn)研發(fā)兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病、罕見(jiàn)病等臨床亟須兒童用藥的創(chuàng)新制劑，同時(shí)關(guān)注兒童用中成藥的創(chuàng)新研發(fā)。以無(wú)水吞服顆粒技術(shù)為例，這項(xiàng)技術(shù)采用創(chuàng)新輔料，能夠有效掩蓋藥物不良嗅味，無(wú)需水服；藥物進(jìn)入胃中后快速溶出釋放，發(fā)揮療效。

創(chuàng)新技術(shù)提高了兒童患者服藥的順應(yīng)性，良藥不再苦口，家長(zhǎng)不再為給孩子喂藥而苦惱。另?yè)?jù)介紹，在新生兒基因篩查方案研發(fā)及應(yīng)用方面，北京兒童醫(yī)院目前已經(jīng)有多項(xiàng)技術(shù)取得突破，現(xiàn)在只需要新生兒一滴足跟血，就可以篩查219種先天疾病(包括519個(gè)基因)。該技術(shù)已在北京兒童醫(yī)院順義婦兒醫(yī)院試點(diǎn)。

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兒童偏好甜味，藥物的苦味常常導(dǎo)致患兒服藥順應(yīng)性降低，苦味藥物的掩味是兒童口服制劑研發(fā)過(guò)程中面臨的一大難題。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)14歲以下的兒童占全國(guó)人口比重的12.2%，隨著2015年二胎政策的開(kāi)放，我國(guó)兒童人數(shù)正快速增長(zhǎng)，兒童用藥的需求將越來(lái)越大。在我國(guó)，目前兒童制劑的研發(fā)處于瓶頸期，但是需求大、競(jìng)爭(zhēng)小、多政策扶持的市場(chǎng)環(huán)境也使兒童制劑的開(kāi)發(fā)面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

對(duì)于能夠吞服片劑的成人而言，其對(duì)于苦味較不敏感，設(shè)計(jì)其口服劑型時(shí)，采用薄膜包衣的方法來(lái)進(jìn)行掩味，因此味道并不是制劑的關(guān)鍵影響因素；然而兒童對(duì)于苦味十分敏感，口服藥物時(shí)，藥物在口腔中產(chǎn)生的苦味是其抵觸服藥或不按時(shí)按量服藥的主要原因之一，因此味道是兒童口服制劑研發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵影響因素。幼齡兒童吞咽困難，適宜兒童口服的劑型多為口服液、混懸液、顆粒劑、分散片或咀嚼片等，而對(duì)這些劑型進(jìn)行掩味無(wú)疑是更加困難的。兒童和成人對(duì)味道的敏感性和耐受性不同，這使得掩味效果的評(píng)估也更加復(fù)雜。

大劑量的易溶性藥物溶出速度快，其掩味仍是一大難題；而對(duì)于難溶性藥物而言，藥物本身溶出速度慢，如果采用阻止吞服過(guò)程中藥物溶解的掩味方法，需以不影響藥物的體內(nèi)溶出為前提來(lái)進(jìn)行掩味，如采用熱熔擠出技術(shù)制備難溶性藥物的固體分散體，提高藥物溶解度或溶出速度的同時(shí)，利用輔料的稀釋作用達(dá)到口腔內(nèi)短時(shí)間掩味的目的。

隨著制劑技術(shù)的進(jìn)步，傳統(tǒng)的掩味方法的運(yùn)用日趨成熟，新型掩味技術(shù)（如：熱熔擠出技術(shù)、熔融包衣技術(shù)等）也不斷出現(xiàn)。但是由于材料、設(shè)備及技術(shù)的限制，能夠應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)的掩味技術(shù)非常少。許多苦味藥物的掩味特性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法有待進(jìn)一步完善和規(guī)范。各種不同的掩味方法有其優(yōu)勢(shì)和限制，在藥物研發(fā)過(guò)程中，根據(jù)苦味藥物的性質(zhì)選擇合適的掩味方法才是關(guān)鍵。