在全球范圍內，肝癌是導致癌癥死亡的第二大病因。在我國，肝癌每年新增病例數約占全球新增病例的一半，病死率居第二位。在如此高死亡率的癌癥面前，能夠接受手術治療的肝癌病例卻不足20%。

然而，無論是在傳統的放療和化療方面還是在靶向治療方面，治療效果都不是很理想。所以對于大多數患者來說，治療手段十分有限。我國原發性肝癌中最常見的類型為肝細胞癌，乙肝病毒感染、飲酒是主要發病因素，因此這對于中國肝癌患者來說意義尤為重大。

樂伐替尼是一種酪氨酸激酶RTK抑制劑，可以抑制血管內皮生長因子受體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。樂伐替尼還可以抑制其他的RTKs，包括纖維生長因子受體FGR1-4、血小板源性的生長因子受體α(PDGFRα)、KIT、及RET，這些激酶除了發揮正常的細胞功能外，還參與到病理血管的生成、腫瘤的生長及腫瘤的進展。

一項三期非劣效試驗REFLECT對比了樂伐替尼和目前指南一線治療方案索拉非尼的總生存率。這項臨床試驗共納入954名患者，其中478人接受樂伐替尼的治療，476人接受索拉非尼的治療。

關于樂伐替尼和索拉非尼的藥效及副作用對比分析。我們先來看下生存數據大對比。無進展生存期（指腫瘤疾病患者從接受治療開始，到觀察到疾病進展或者發生因為任何原因的死亡之間的時間）：7.4個月VS3.7個月；中位總生存時間（即當累積生存率為0.5時所對應的生存時間）：13.6個月VS12.3個月；起效時間：5.7個月VS3.7個月；有效率：24.1%VS9.2%；完全緩解率（指給以某種治療后,進入疾病臨床消失期的病例數占總治療例數的百分比）：1.3%VS0.4%。

安全性方面的數據對比。與索拉非尼相比，樂伐替尼組3/4級不良事件（AE）更常見屬于藥品不良反應分級中最輕的兩級，分別為52％和49％。三級不良事件是指病人難以忍受，被迫停藥或者減藥，經過一般的對癥處理后可好轉，且對病人的康復沒有直接影響者；四級不良反應是指病人可以忍受，不需要停藥 或者減量，經過一般的對癥處理或者不需要處理即可以較快恢復，且對病人的康復沒有直接影響者。

經過過去十年的大量HCC試驗并沒能顯示索拉非尼（Nexavar）的優勢或非劣效性，REFLECT試驗是第一個積極結果的試驗，顯示樂伐替尼是這些患者的非劣效一線治療選擇。研究證實，樂伐替尼可能更適用于中國肝癌患者。