臨近年末，醫(yī)藥行業(yè)再度迎來重磅消息。

12月29日下午，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作正式啟動。

圖片來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公告

與第一輪帶量采購相比，本次集采涉及33個新品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，中標企業(yè)數(shù)量和選省份的方式都有較大變化。

單品入圍企業(yè)最多6家

根據(jù)各聯(lián)盟地區(qū)報送的數(shù)據(jù)，此次采購量基數(shù)為124億片（袋/支），各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50%~80%，根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將開標產(chǎn)生擬中選結(jié)果，全國各地患者將于明年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

自2018年11月15日的“4+7集中采購”，到2019年9月1日的“聯(lián)盟地區(qū)集中采購”，直至今天的“全國藥品集中采購”，集采政策的頂層設(shè)計并未變化，規(guī)則不斷完善。

最大的變化在于擬中標企業(yè)的確定，從最初的“獨家中標”，到“三家中標”，之前網(wǎng)傳的“N-1”，到今天正式版本的更為細化合理的規(guī)則。伴隨擬中標企業(yè)數(shù)量的不同，采購量及采購周期的確定也更為細化。

新一輪帶量采購規(guī)定，低于2家企業(yè)申報的全部入圍，最多可以入選6家企業(yè)（當申報達到9家及以上時）。2019年9月的帶量采購擴面，規(guī)定每個品種中選企業(yè)不超過3家，取最低報價。

圖片來源：公告截圖

采購量和采購時間為：實際中選企業(yè)1家，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%，采購周期1年；實際中選2 家，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%，采購周期2年；實際中選企業(yè)3家，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%，采購周期2年；中選4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%，采購周期3年。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林分析稱，這一次的中標企業(yè)數(shù)量和中標周期都更加科學，從中標1家到3家到現(xiàn)在最多6家，符合全國市場總量的特點。中標周期從1年到現(xiàn)在4家中標的話3年，每年中標工作量很大，還有今年中標明年不中標對企業(yè)打擊很大。

第二批國家組織藥品集采堅持“4+7”試點及擴圍的基本原則、主要政策和組織操作模式，并進一步完善相關(guān)規(guī)則，推進藥品集中帶量采購制度的常態(tài)化，不再選擇部分城市試點，一次招采即在全國同步實施。

而這次的招采文件還有一個亮點——1.8倍報價原則，同品種超過最低報價1.8倍的企業(yè)自動出局。為了避免企業(yè)“兵出險招”給出極端低價擠走競爭對手，文件同時給出了兩個兜底原則：以公布的天花板價格最高有效申報價計算，降幅大于等于50%或者單位可比價低于0.1元可以入圍。

金春林認為，1.8倍原則避免了中標企業(yè)之間的價格差別過大，這是對原來政策的修繕，符合規(guī)律。“中標企業(yè)數(shù)量擴大了，原則上競價的壓力降低了。但是很多企業(yè)經(jīng)過兩次的實踐，還是存在‘囚徒困境’效應(yīng)，如果不中標馬上‘死’，為了中標可能會不惜一切代價報出匪夷所思的價格，因為越不中標以后機會越少。我個人覺得競爭壓力可能好一點，但是也很難說。”

醫(yī)藥板塊迎新一輪沖擊，創(chuàng)新藥發(fā)展勢不容緩

盡管行業(yè)內(nèi)對集中采購常態(tài)化已經(jīng)形成共識，但新一輪集采啟動的消息對醫(yī)藥生物板塊依然形成了一定的沖擊。

12月30日早盤開盤，醫(yī)藥生物指數(shù)低開低走，開盤不到半小時，指數(shù)跌幅就擴大至1%左右，不過隨后開始出現(xiàn)了跌幅收窄的情況。

目前醫(yī)藥生物市值總市值高達3.3萬億板塊來看，今日開盤后，板塊急跌1%，市值很快蒸發(fā)了超300億。而從板塊內(nèi)部來看，多只醫(yī)藥生物個股也出現(xiàn)了明顯下跌的情況，其中洛普藥業(yè)、博雅生物、國新健康等跌幅超2%。

不少行業(yè)人士認為，帶量采購的常態(tài)化，將會打破醫(yī)藥行業(yè)的傳統(tǒng)利益格局，仿制藥盈利能力將明顯下降，而未來創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械有望受益。

中信證券表示，第二輪帶量采購的落地速度略快于市場預(yù)期。對醫(yī)藥板塊的沖擊有望邊際減小，醫(yī)保資金結(jié)構(gòu)性調(diào)整速度顯著加快。雖然中長期看仿制藥行業(yè)利潤回歸到合理水平的趨勢不會改變，但市場對帶量采購帶來的降價風險已有充分預(yù)期，后續(xù)對于板塊的沖擊有望逐步減弱。

未來帶量采購將成為常態(tài)化的制度，仿制藥企業(yè)的競爭核心將來自于研發(fā)（研發(fā)管線的厚度和上市速度）及成本控制（對于上游原料藥的掌控能力、生產(chǎn)經(jīng)營效率的高低）兩個方面，銷售能力將被逐步弱化，銷售費用預(yù)計會大幅降低。同時，今年國家醫(yī)保談判的品種數(shù)量高于前面三年的總和，醫(yī)保資金騰籠換鳥的結(jié)構(gòu)性調(diào)整正在加速，創(chuàng)新藥正在成為藥企轉(zhuǎn)型越來越重要的方向。

平安證券表示，帶量采購打破舊的利益格局，大幅節(jié)省醫(yī)保資金。聯(lián)盟地區(qū)的25個品種降價后的合計市場規(guī)模為不高于92億元，而降價之前的市場規(guī)模為371億元，節(jié)省278億元。假設(shè)60%的量為集采，則集采規(guī)模為55億元。帶量采購是過渡政策，醫(yī)保支付價有望出臺。藥店渠道受重視，處方外流加速。淡化銷售環(huán)節(jié)，單品種打天下的時代遠去。仿制藥制劑+原料藥一體化成為趨勢。

各地首年約定采購量

各采購品種首年約定采購量

（文章綜編自同花順財經(jīng)、第一財經(jīng)、經(jīng)濟觀察報、中國基金報、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)）